Chỉ định 
Kiểu 
Hình thức 
Mục tiêu 
Tiến triển lâm sàng 
Thời gian ra mắt dự kiến Dữ liệu nghiên cứu
[Khả dụng sinh học ở chó Beagle: Nghiên cứu PK h2h liều đơn]
AUC của viên nang BO-017 mg cao hơn 12 lần so với viên nén Rybelsus 7 mg.
[Dữ liệu nghiên cứu về loài linh trưởng: So sánh khả năng hấp thụ promate sau một liều duy nhất]
|
Mục |
Đặc điểm kỹ thuật |
Chủ thể |
Con số |
Trung bình Cmax (ng/ml) |
AVG T1/2 (giờ) |
Khả dụng sinh học |
|
Rybelsus |
5mg |
Bình thường |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rybelsus |
7mg |
Bình thường |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BẠC-01 |
7mg |
Bình thường |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1)Có nguồn gốc từ dữ liệu Rybelsus EMA NDA
(2)Dữ liệu nội bộ
(3)Có nguồn gốc từ dữ liệu NDA của Rybelsus FDA
BO-01 hiển thị cao hơn Rybelsus khoảng 8 lần khi xét đến Cmax liều đơn của chúng.
BO-01 hiển thị cao hơn ~7 lần so với Rybelsus khi xét đến T1/2 liều duy nhất của chúng.
Hợp tác dự án
Cấp phép sản phẩm
● Phân tử polypeptide tương tự sinh học
● 2.2/505b (2) phát triển
● Cấp phép ở giai đoạn lâm sàng sớm/muộn
Kỹ thuật cấp phép ra
● Polypeptide của khách hàng
● Thuốc gốc loại 1
● Phí mốc
Hiển thị chứng chỉ
Ảnh triển lãm
Hồ sơ công ty
Chú phổ biến: viên uống semaglutide 7mg, nhà sản xuất viên uống semaglutide 7mg của Trung Quốc, nhà cung cấp
